醫(yī)療器械材料的選擇需要考慮的因素是多方面的?？紤]這兩種截然不同的情況：一次性使用和植入式醫(yī)療設(shè)備。在第一種情況下，一個(gè)重要的材料屬性是成本效益。在第二種情況下，生物相容性和免疫反應(yīng)特性在材料性能列表中占據(jù)首位。我們詳細(xì)闡述了五個(gè)最重要的注意事項(xiàng)，選擇醫(yī)療器械材料。

功能符合性
       材料符合產(chǎn)品要求的能力功能需求在任何申請中都是首要考慮因素。功能一致性包括基本的材料特性，如機(jī)械強(qiáng)度、剛度和耐磨性。
環(huán)境條件
       主要的環(huán)境考慮因素包括濕度、溫度和暴露在紫外線下。但也有一些次要條件需要考慮。例如，需要符合一定潔凈度和無菌規(guī)格的醫(yī)療器械，需要能夠提供非常低表面粗糙度的材料，以避免微生物滯留。
制造工藝與成本
       一個(gè)關(guān)鍵的因素，成功的材料選擇，是成本效益的應(yīng)用。當(dāng)然，最具成本效益的選擇是最好的，即使在某些情況下，這不是一個(gè)簡單的決定。例如，考慮一個(gè)可以通過兩種方法制造的部件。注射成型及數(shù)控加工。后者是一個(gè)較慢且昂貴的每個(gè)部件的過程。前者是一個(gè)成本效益更高的選擇，但它也需要更多的設(shè)備前期投資。這使它成為一個(gè)更好的選擇，當(dāng)生產(chǎn)的數(shù)量足夠高，以攤銷投資成本，反之亦然。
兼容性考慮，材料相容性
       相容材料是一種彼此很好地工作的材料。例如，當(dāng)材料彼此接觸時(shí)，確保一種材料不會腐蝕或以任何方式改變另一種材料的完整性是很重要的。這包括從金屬合金防腐界面，到簡單的應(yīng)用。其中兩個(gè)移動的部分，觸摸不應(yīng)引入不必要的磨損。
生物相容性
       生物相容性是指與人體組織接觸的材料能夠支持這項(xiàng)任務(wù)，而不會引發(fā)會對患者造成傷害的免疫反應(yīng)。這包括從常規(guī)程序中使用的一次性醫(yī)療設(shè)備到確保人體不排斥可手術(shù)植入的醫(yī)療設(shè)備。
產(chǎn)品貨架壽命
      考慮到醫(yī)療器械產(chǎn)品的保質(zhì)期是選擇合適的材料候選的關(guān)鍵因素。例如，考慮一個(gè)小的外科輔助組件，它是一次性的還是可重復(fù)使用的。第一種只能在幾分鐘內(nèi)使用一次，而第二種則需要經(jīng)久耐用，經(jīng)得起反復(fù)清洗和消毒的循環(huán)。因此，這兩種醫(yī)療設(shè)備，雖然用于相同的應(yīng)用程序，但由于其保質(zhì)期的不同，將需要完全不同的材料選擇。